Unterschied Generika und Original

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Generische Arzneimittel: 10 Fragen und Antworten

Die Verwendung von Generika bedeutet eine Einsparung für die Krankenkasse und Patienten. Wissen Sie, was ein Generikum ist? Erfahren Sie mehr, damit diese Arzneimittel die Fallstricke überwinden und einen ähnlichen Marktanteil wie der europäische Durchschnitt erreichen können.

1. Was sind Generika?

Arzneimittel, die denselben Wirkstoff enthalten wie andere Arzneimittel, die von pharmazeutischen Markenherstellern vertrieben werden. Der Wirkstoff ist die chemische Substanz, von der die therapeutischen Eigenschaften eines Arzneimittels abhängen.

Bei gleicher Menge und Qualität sind Generika und Originalpräparate gleichwertig und haben die gleiche Indikation und Verabreichungsform (Tabletten, Tropfen, Sirup usw.). In der Regel werden Generika unter dem Freinamen des Wirkstoffs vermarktet, es gibt jedoch Markengenerika.

2. Haben Generika und Originalpräparate die gleiche Wirkung?

Generika sollen Bioverfügbarkeitsstudien bestehen, die nachweisen, dass der Wirkstoff des Generikums die gleiche Konzentration im Blut erreicht wie der des Referenzarzneimittels.

Dadurch wird sichergestellt, dass das Generikum mit dem Originalmedikament austauschbar ist. Es wird dann als bioäquivalent bezeichnet.

3. Sind Generika billiger?

Nach Ablauf des Patentschutzes des innovativen Arzneimittels, der notwendig ist, um die Forschungskosten des Originalmoleküls zu amortisieren, können Generika die Zulassung beantragen und in die Arzneimittelversorgung aufgenommen werden, sofern ihr Preis deutlich (40%) unter dem ihres Originalpräparats liegt. Danach muss das Markenarzneimittel, wenn es weiterhin für eine Finanzierung durch Krankenkassen in Betracht kommen soll, seinen Preis nach unten an den des Generikums angleichen, so dass sowohl das Generikum als auch das Markenarzneimittel in den Apotheken zu sehr ähnlichen Preisen erhältlich sind.

Diese durch das Vorhandensein von Generika bewirkte Preissenkung ist es, die die Kosten im Gesundheitssystem und für Patienten senkt.

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4. Generika und Original der kleine Unterschied

Nur im Aussehen (Farbe, Größe, Geschmack, Form...) oder bei den Hilfsstoffen gibt es Unterschiede. Diese kleinen Unterschiede finden sich auch bei Markenarzneimitteln, die denselben Wirkstoff enthalten.

5. Sind Generika genauso gut?

Ja. Zunächst einmal enthalten sie einen Wirkstoff, der seit langem verwendet wird, und ihre Verwendung hat nachweislich mehr Vorteile als Risiken. Dieser Zeitraum beträgt mindestens 10 Jahre: vom Zeitpunkt des Inverkehrbringens des Originalpräparats bis zum Ablauf des Patents.

Darüber hinaus werden sie vor ihrer Zulassung Studien zur Bioverfügbarkeit unterzogen. Außerdem müssen sie eine Reihe von Zulassungs- und Qualitätskontrollanforderungen erfüllen, bevor sie vermarktet werden können.

6. Gibt es zu meinem Medikament Generika?

Auf der Website der Deutschen Krankenversicherung (DKV) gibt es einen Service zum Preisvergleich von Arzneimitteln. Um herauszufinden, ob es für ein Medikament eine generische Version gibt, müssen wir den Namen des Wirkstoffs unseres Medikaments in das Suchfeld eingeben, und die Anwendung bietet uns eine Liste aller Markenarzneimittel und Generika, die diesen Wirkstoff enthalten. Bei gleichwertigen preiswerten Alternativen handelt es sich um Generika, Reimporte und Biosimilars.

7. Sind Generika schlechter?

Es stimmt nicht, dass ein Generikum weniger Wirkstoff enthalten kann als das Originalpräparat. Oft wird es behauptet, dass Generika 20% weniger Wirkstoff enthalten. Dieser Wert, um den es viel Verwirrung gibt, ist der maximal akzeptable Unterschied zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel in den Ergebnissen der Bioverfügbarkeitsstudien.

Dieser Wert von 20% in den Bioverfügbarkeitsstudien hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Generika, die die gleiche Menge an Wirkstoff enthalten wie Markenarzneimittel.

8. Sind die Hilfsstoffe in Generika schlechter?

Bei den Hilfsstoffen eines Arzneimittels handelt es sich um Stoffe, die den Wirkstoff begleiten und keine therapeutische Wirkung haben. Sie werden verwendet, um dem Medikament Farbe zu verleihen, seinen Geschmack zu verbessern, seine Haltbarkeit zu gewährleisten etc.

Ein Generikum kann die gleichen oder andere Hilfsstoffe enthalten als das Markenarzneimittel. Das macht sie aber nicht schlechter. Die in den Arzneibüchern und anderen Referenzcodes für die Qualität von Arzneimitteln festgelegten Qualitätsstufen werden stets eingehalten.

9. Können diese Hilfsstoffe Allergien auslösen?

Die gleichen allergischen Reaktionen wie die Hilfsstoffe in Markenarzneimitteln. Empfindliche Personen oder Personen mit Allergie- oder Unverträglichkeitsproblemen sollten vorsichtig sein und die Informationen in der Packungsbeilage sorgfältig lesen. Dies kann in keinem Fall als Qualitätsmangel angesehen werden.

10. Wer legt die Qualitätsstandards fest?

Behörden. Zum Zeitpunkt der Zulassung müssen Generika die gleichen Standards erfüllen wie Markenarzneimittel. Arzneistoffe, die im Ausland hergestellt werden, werden strengen Qualitätsprüfungen in der Europäischen Union unterzogen, bevor sie in Deutschland vermarktet werden dürfen. Das Europäische Arzneibuch und das Amerikanische Arzneibuch (USP) sind die Grundlage für solche Qualitätsprüfungen.

Quellen

1. Ihr Service zum Preisvergleich von Arzneimitteln. DKV. URL https://www.dkv.com/gesundheit-arzneimittel-preis-vergleich.html
2. Wie wird die Qualität von Generika kontrolliert? URL https://www.progenerika.de/themen/qualitaet-generika/film-qualitaetskontrolle/
3. Generika. Lexikon. AOK-Bundesverband. URL https://aok-bv.de/lexikon/g/index_00350.html